我們都知道,無(wú)論是任何設(shè)備,在設(shè)計(jì)的時(shí)候,都要滿足一定的要求。對(duì)于藥用混合機(jī)而言,這也是如此。那么,其要求,具體,是什么呢? 一、對(duì)藥用萬(wàn)向式混合機(jī)的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材料均應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落,不產(chǎn)生微粒,不與藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附,或向其中釋放物質(zhì)! 2、表面質(zhì)量 1)混合機(jī)表面應(yīng)平整、光潔,涂覆層應(yīng)密實(shí)、均勻,色澤一致并不得脫落! 2)混合桶內(nèi)表面應(yīng)平整、光滑、易清洗、無(wú)清洗盲區(qū),其表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.4μm。 3、性能 1)混合機(jī)的潤(rùn)滑部位應(yīng)不滲油! 2)混合機(jī)主軸應(yīng)有旋轉(zhuǎn)方向的警示標(biāo)識(shí)! 3)混合機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn),無(wú)異常聲響。 4)混合機(jī)的混合時(shí)間應(yīng)能設(shè)定和顯示,轉(zhuǎn)速在標(biāo)示范圍內(nèi)應(yīng)可調(diào)! 5)混合機(jī)負(fù)載運(yùn)行時(shí)應(yīng)不漏粉! 6)混合機(jī)負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)噪聲應(yīng)不大于75dB(A)! 7)混合機(jī)外露運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)有安全防護(hù)裝置! 8)停機(jī)時(shí),混合機(jī)的出料口應(yīng)處于最低位置。 9)混合機(jī)混合后的含量均勻度應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)的規(guī)定。 4、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)的保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定! 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定! 6)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定! 7)電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號(hào)應(yīng)符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定! 8)電氣系統(tǒng)的急停器件應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.7的規(guī)定! 《(duì)藥用周轉(zhuǎn)料斗式混合機(jī)的要求 1、材料 凡與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)采用無(wú)毒、耐腐蝕、且不吸附藥品、化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造! 2、外觀 1)混合機(jī)外表面應(yīng)平整、光滑、無(wú)死角、方便清洗與消毒! 2)料斗與物料接觸處的表面粗糙度Ra值應(yīng)小于或等于0.4μm,不允許有劃痕、黑斑等缺陷,料斗的外表面粗糙度Ra值小于或等于0.8μm! 3、性能 1)料斗夾緊裝置應(yīng)能使料斗在混合工況下不松動(dòng)。 2)混合機(jī)應(yīng)在明顯位置設(shè)有旋轉(zhuǎn)方向標(biāo)識(shí)! 3)混合機(jī)的裝料系數(shù)應(yīng)為50%~80%! 4)混合機(jī)實(shí)際工作轉(zhuǎn)速與設(shè)定工作轉(zhuǎn)速的誤差為±2%! 5)工作時(shí)間設(shè)定誤差應(yīng)不大于18s。 6)混合機(jī)應(yīng)具有以下聯(lián)鎖功能: a.具有料斗自提升功能的混合機(jī),無(wú)料斗時(shí)應(yīng)不能作提升運(yùn)動(dòng); b.料斗未鎖緊時(shí)應(yīng)不能作回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。 7)混合機(jī)負(fù)載噪聲應(yīng)不大于75dB(A)! 8)負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)主軸承溫升應(yīng)不高于30℃。 9)潤(rùn)滑系統(tǒng)應(yīng)無(wú)漏油現(xiàn)象。 4、混合均勻度 物料混合均勻度M應(yīng)大于99%! 5、電氣系統(tǒng) 1)電氣系統(tǒng)保護(hù)接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2000中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定! 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.2的有關(guān)規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.3的有關(guān)規(guī)定! 6)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定。 7)電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和項(xiàng)目代號(hào)應(yīng)符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定! ∪、對(duì)槽式混合機(jī)的要求 1、材料 凡與藥物接觸的表面應(yīng)平整、光潔、易清潔或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)! 2、外觀 1)混合機(jī)外表面應(yīng)光潔、平整、無(wú)清潔盲區(qū)、不得有顆粒物脫落。允許涂鍍的表面其涂鍍層應(yīng)密實(shí),不脫落! 2)攪拌槳表面應(yīng)光滑,混合槽內(nèi)表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm。 3、性能 1)攪拌槳與混合槽各部位間隙應(yīng)符合表1的規(guī)定,攪拌槳運(yùn)轉(zhuǎn)與混合槽無(wú)碰擦。 2)混合機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn),無(wú)阻滯及異常聲響! 3)減速器的密封處不應(yīng)有滲油現(xiàn)象! 4)卸料裝置應(yīng)運(yùn)行平穩(wěn)、可靠! 5)混合槽軸端應(yīng)密封不漏料,不得對(duì)藥品和容器產(chǎn)生污染! 6)減速器外壁溫升應(yīng)不大于35℃! 7)混合機(jī)負(fù)載噪聲應(yīng)不大于75dB(A)! 4、電氣安全 1)保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定。 2)絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定! 3)耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定! 4)按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定! 5)指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定! 6)配線應(yīng)符合GB5226.1-2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、13.4.1的規(guī)定! 7)標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號(hào)應(yīng)符合GB5226.1-2008第16的規(guī)定! 5、混合質(zhì)量 在確定的工藝參數(shù)下,物料經(jīng)充分混合后,混合均勻度M應(yīng)不小于95%! ∷摹(duì)藥用V型混合機(jī)的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附! 2、外觀 1)混合機(jī)整機(jī)外觀表面應(yīng)光滑、平整、無(wú)清洗盲區(qū)! 2)混合筒體內(nèi)應(yīng)光滑、無(wú)易滯留物料的死角,與物料直接接觸的表面粗糙度Ra≤0.8μm,筒體外表面粗糙度Ra≤1.6μm! 3、性能 1)混合機(jī)裝料系數(shù)宜為30%~50%。機(jī)器的負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)、靈活、操作方便。 2)混合時(shí)間應(yīng)能控制和顯示! 3)混合筒體應(yīng)便于清洗和消毒,且易于操作! 4)混合筒體應(yīng)密封可靠,不得有漏粉現(xiàn)象。 5)負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)噪聲小于或等于75dB(A)! 6)混合均勻度M≥90%! 4、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)保護(hù)接地電路的連續(xù)性,應(yīng)符合GB5226.1-2002中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)絕緣電阻,應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)耐壓,應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定! 4)電氣系統(tǒng)的保護(hù)接地電路,應(yīng)符合GB5226.1-2002中8.2.的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的按鈕,應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.2的規(guī)定。 6)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器,應(yīng)符合GB5226.1-200,2中10.3的規(guī)定! 7)電氣系統(tǒng)的配線,應(yīng)符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定! 8)電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和項(xiàng)目代號(hào),應(yīng)符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定! 9)電氣控制系統(tǒng)采用PELV作保護(hù),應(yīng)符合GB5226.1-2002中6.4的規(guī)定! ∥濉(duì)藥用搖滾式混合機(jī)的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材料均應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的的藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附! 2、外觀 1)混合機(jī)整機(jī)外觀表面應(yīng)光潔、平整、無(wú)清洗盲區(qū)。筒體外的表面粗糙度Ra值應(yīng)小于或等于1.6μm! 2)混合機(jī)筒體內(nèi)部與物料接觸的表面應(yīng)光滑、平整、無(wú)清洗盲區(qū)、所有轉(zhuǎn)角應(yīng)圓滑過渡,其內(nèi)表面粗糙度Ra值應(yīng)小于或等于0.8μm。 3、性能 1)混合機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)、無(wú)卡滯和異常聲響! 2)混合時(shí)間應(yīng)能設(shè)定、控制和顯示! 3)混合筒體應(yīng)便于清洗和消毒! 4)混合機(jī)裝料系數(shù)為40%~60%。滿載運(yùn)行應(yīng)平穩(wěn)、可靠! 5)混合筒體在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),不得出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象! 6)混合機(jī)負(fù)載噪聲應(yīng)不大于75dB(A)! 7)混合均勻度M≥90%! 4、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)保護(hù)接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2002中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定。 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.2的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-200,2中10.3的規(guī)定! 6)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定! 7)電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和項(xiàng)目代號(hào)應(yīng)符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定。 8)電氣控制系統(tǒng)采用PELV作保護(hù)應(yīng)符合GB5226.1-2002中6.4的規(guī)定! ×、對(duì)行星式混合機(jī)的要求 1、材料 混合機(jī)中凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材料均應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、化學(xué)性能穩(wěn)定,不產(chǎn)生微粒,不吸附,不釋放有害物質(zhì)。 2、外觀 混合機(jī)外觀表面應(yīng)光潔、平整、無(wú)清潔盲區(qū)。涂鍍表面的涂覆層應(yīng)密實(shí)、無(wú)起層或脫落現(xiàn)象! 3、性能 1)混合容器內(nèi)表面應(yīng)光潔、平整,表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm。 2)攪拌槳、柱塞及刮板表面應(yīng)光潔、平整、無(wú)清潔盲區(qū),所有轉(zhuǎn)角光滑過渡。其表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm! 3)底部出料混合機(jī)的攪拌槳與混合容器內(nèi)的底部和周向表面的間隙應(yīng)不大于5mm。刮板與混合容器底部的間隙應(yīng)不大于3mm! 4)各傳動(dòng)件及轉(zhuǎn)動(dòng)件應(yīng)運(yùn)行平穩(wěn)、無(wú)卡滯、無(wú)異常聲響。 5)底部自動(dòng)出料的混合機(jī)出料口應(yīng)密封無(wú)滲漏! 6)混合容器應(yīng)有護(hù)蓋,蓋上應(yīng)有觀察窗,護(hù)蓋與容器之間應(yīng)有密封措施! 7)攪拌轉(zhuǎn)軸及柱塞轉(zhuǎn)軸的潤(rùn)滑部位應(yīng)密封無(wú)滲漏! 8)液壓系統(tǒng)應(yīng)無(wú)滲漏! 9)混合機(jī)空載噪聲應(yīng)不大于80dB(A)! 10)混合時(shí)間可以設(shè)定,攪拌轉(zhuǎn)速、混合容器轉(zhuǎn)速可調(diào),并能顯示。 4、控制與保護(hù)功能 1)混合容器蓋開啟與關(guān)閉應(yīng)有警示,蓋開啟后應(yīng)鎖定! 2)混合容器蓋開啟時(shí),攪拌槳應(yīng)處于停止?fàn)顟B(tài)! 3)底部自動(dòng)出料混合機(jī)混合容器蓋開啟時(shí),刮板應(yīng)處于原位! 4)底部自動(dòng)出料混合機(jī)主體升降時(shí)應(yīng)有警示,停止升降后應(yīng)鎖定。 5、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定! 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定。 6)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定。 7)電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號(hào)應(yīng)符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定! 6、混合含量均勻度 按含量均勻度檢查法確定混合均勻度,其限度為±20%! ∑、對(duì)藥用滾筒式混合機(jī)的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)、清洗介質(zhì)直接接觸的零件材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落,化學(xué)性能穩(wěn)定和不產(chǎn)生微粒、不吸附、不釋放有害物質(zhì)。 2、表面質(zhì)量 1)混合機(jī)表面應(yīng)光滑、平整光潔,各結(jié)合面的邊緣應(yīng)整齊! 2)筒體內(nèi)表面應(yīng)光潔、易清洗、無(wú)清洗盲區(qū),焊接處應(yīng)平整光滑! 3)筒體外表面的粗糙度值Ra應(yīng)不大于1.6μm,內(nèi)表面粗糙度值應(yīng)不大于0.8μm! 3、性能 1)混合機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)連續(xù)平穩(wěn),無(wú)異常聲響! 2)混合機(jī)混合時(shí)間應(yīng)能設(shè)定和顯示,轉(zhuǎn)速可調(diào)! 3)混合機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)不得出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象! 4)混合機(jī)空載運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的噪聲應(yīng)不大于75dB(A)! 5)混合機(jī)的混合均勻度應(yīng)M≥96%。 4、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)的保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定。 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定! 6)電氣系統(tǒng)的急停器件應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.7的規(guī)定。 7)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定。 8)電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號(hào)應(yīng)符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定。 延展閱讀: 混合機(jī)的型號(hào)及其選型方式 現(xiàn)在的混合機(jī)加工范圍比較廣,而且很多物料有水分,所以在進(jìn)行混合操作時(shí)可以通過加熱這一操作流程讓物料烘干,將物料中多余的水分,這樣就可以起到簡(jiǎn)單的混合目的,同時(shí)也可以讓物料混合流程變得簡(jiǎn)單便捷。在使用犁刀混合機(jī)的過程中物料之間也會(huì)發(fā)生物理化學(xué)反應(yīng),在混合期間會(huì)伴隨著溫度變化,但是混合設(shè)備對(duì)熱的影萬(wàn)能粉碎機(jī)操作及注意事項(xiàng): 1、使用前,先檢查萬(wàn)能粉碎機(jī)所有緊固件是否擰緊,皮帶是否張緊。 2、萬(wàn)能粉碎機(jī)主軸運(yùn)轉(zhuǎn)方向必須符合防護(hù)罩上所示箭頭方向,否則將損壞萬(wàn)能粉碎機(jī),并可能造成人身傷害。 3、檢查萬(wàn)能粉碎機(jī)電器是否完整。 螺帶混合機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)有哪些1、由U形容器、螺帶攪拌葉片和傳動(dòng)部件組成;2、U形的長(zhǎng)體筒體結(jié)構(gòu),保證了被混合物料(粉體、半流體)在筒體內(nèi)的小阻力運(yùn)動(dòng)。3、正反旋轉(zhuǎn)螺條安裝于同一水平軸上,形成一個(gè)低動(dòng)力的混合環(huán)境,螺帶狀葉片一般做成雙層或三層,外層螺旋將物料從兩側(cè)向匯集,內(nèi)層螺旋將物料從向兩側(cè)輸送,可使的三維混合機(jī)如進(jìn)行液-液混合、固-液懸浮、氣-液分散、液-液分散和液-液乳化等;又往往是完成其他單元操作的必要手段,以促進(jìn)傳熱、傳質(zhì)、化學(xué)反應(yīng)為主要目的,如在混合設(shè)備內(nèi)進(jìn)行流體的加熱與冷卻、萃取、吸收、溶解、結(jié)晶、聚合等操作。一、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)工作原理:三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)在運(yùn)行中,由于混合桶體具有多方向運(yùn)轉(zhuǎn)動(dòng)作,使各種物料在混合過程中。加速了流動(dòng)和擴(kuò)散作用,同時(shí)避免了一般混合機(jī)因離心力作用所產(chǎn)生的物料比重偏析和積累現(xiàn)象,混合無(wú)死角,能有效確保混合物料的^佳品質(zhì)。二、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的結(jié)構(gòu):三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)由機(jī)座、傳動(dòng)系統(tǒng)、電器控
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